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生血宁片临床试验项目研究者会在京召开

泉源 :    宣布时间 : 2021/11/09 类型 : 企业新闻

        9月9日，，“生血宁片治疗缺铁性血虚（气血两虚证）的随机、双盲双模拟、阳性药平行比照、多中心临床试验”项目研究者会在北京东方花园饭馆乐成召开。。。。。。
       北京中医药大学东直门医院GCP（药物临床试验质量治理规范）机构办主任吴圣贤教授、机构秘书杜雅薇，，血液肿瘤科侯丽教授、陈信义教授、许亚梅教授等专家莅临本次聚会。。。。。。别的，，邯郸市中医院GCP机构办张巍主任、妇科齐丽红主任，，山东中医药大学第二隶属医院GCP机构办时维武主任、中医科司延林主任，，哈尔滨灵迅医药科技有限公司卢宇红统计师等多位来自临床、统计专业的专家线上参会。。。。。。我公司作为项目申办方连同CRO（条约研究组织）相助方北京恒跃康达国际医药科技有限公司的项目职员一并加入了本次聚会。。。。。。

       生血宁片是我公司生产的中药
；；；；；；て分郑，功效主治为益气补血，，用于缺铁性血虚属气血两虚证者。。。。。。生血宁片作为我公司焦点产品，，是国家批准用于治疗血虚的唯一中药二类新药，，是唯一有生殖毒理实验和临床研究证实的妊娠期和哺乳期血虚防治清静用药。。。。。。公司为推进生血宁片中药
；；；；；；て分中Ｉ昵胧虑椋，进一步掘客其临床价值，，凭证有关中药
；；；；；；す嬖蚝土俅惭芯恐傅荚颍，开展本临床试验项目。。。。。。
       CRO方的王凯华项目司理对临床试验方案举行了详细先容，，与会临床专家代表从专业角度对入排标准的量化及入组注重事项等方面提出了建议，，并围绕临床试验项目的质量治理举行讨论。。。。。。
       陈信义教授针对方案提出临床实验意见，，陈教授充分肯定试验方案，，并体现大宗缺铁性血虚患者在服用铁剂后陪同较多肠胃不良反映，，生血宁片在临床使用上具有清静性高的特点。。。。。。侯丽教授提出增添中医证候作为主要疗效指标，，突出生血宁片临床疗效综合优势。。。。。。我公司参会团队罗京总监、徐璐琳总监同与会专家举行了交流讨论。。。。。。对与会专家提出的病例分组、双盲选择等步伐交流了意见，，进一步细化了试验方案。。。。。。
       聚会最后，，公司副总司理郑喜志代表公司对列位专家向导拨冗莅临本次聚会体现由衷的谢谢。。。。。。并体现公司很是重视学术研究及临床生长，，将继续起劲，，与北京中医药大学东直门医院及其它分中心单位配合打造产学研一体化生长。。。。。。后续，，公司将继续完善临床试验研究，，夯实循证医学证据，，也将继续探索中药现代化路径，，为实现中药现代化而做出更大孝顺。。。。。。（■文/行政部  魏薇）